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“三小”经营使用药品安全问题专项治理以来,舟山市市场监督管理局始终坚持以合规指导为前提、开门治理为导向,切实聚焦药品“小切口”,全方位筑牢药品安全底线,取得了一定的社会效果。现公布第二批“三小”经营使用药品安全问题专项治理典型案例,提醒全市“三小”经营主体们要合法、合规经营,切实筑牢人民群众就医用械的安全防线。
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舟山某医疗美容诊所使用过期医疗器械案
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【案情简介】
2025年3月14日,舟山市市场监督管理局对舟山市定海区某医疗美容诊所有限公司开展检查,在该公司治疗室柜子中发现12包医用脱脂纱布叠片超过使用期限,货值金额为13.8元,违法所得无法计算。2025年5月29日,舟山市市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》规定,对当事人作出没收违法使用的医疗器械,罚款10000元的行政处罚。
【典型意义】
医疗器械安全直接关乎患者生命健康,是医疗质量的核心保障。 医疗器械的使用必须严格遵守有效期规定。此案中涉案器械虽外观完好,但当事人为图便利、节省成本,继续使用已明确过期的产品。这种行为无视器械材料老化、性能衰减、无菌状态失效等客观风险,完全无法保证器械应有的安全性和有效性。患者在接受诊疗时,通常难以自行辨别器械是否在有效期内、状态是否可靠。因此,主管部门必须强化全链条监管,严厉打击使用过期医疗器械行为,切实筑牢人民群众就医用械的安全防线。
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舟山普陀区某美容店涉嫌经营过期化妆品案
2025年4月22日,舟山市市场监督管理局普陀分局执法人员对普陀区某美容店进行检查,在现场发现该店内存有蓓霓芬宫臻颜润秀洁面乳、蓓霓芬珍肤松露眼贴膜、希芸纯净清颜活力去角质霜等十款过期化妆品。同日,执法人员对上述十款过期化妆品实施行政强制措施。2025年4月22日,予以立案调查。
超过使用期限或不标注使用期限的化妆品极容易导致病菌滋生,各种成分相互作用发酵,消费者在不知情的情况下使用后,会造成皮炎、红肿等化妆品不良反应,产品质量安全存在较大风险,且侵害消费者合法权益。因此,提醒广大消费者一定要理性消费,购买使用化妆品时务必查看生产日期、保质期、生产企业信息等相关标识。同时,也警示各美容店经营者,做好购进验收和日常检查是确保化妆品合法合规的重要规定。
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岱山县某美容店涉嫌经营未备案化妆品案
2025年5月28日,岱山县市场监督管理局执法人员依法对岱山县某美容店进行现场检查,在当事人经营场所发现标注有备案人/生产企业:某蕾丝特日化有限公司的化妆品27瓶,其中有7瓶洗手液,10瓶沐浴露,10瓶洗发水。执法人员现场查询,上述化妆品与国家药监局网站备案信息不一致。据当事人经营者陈述,上述化妆品均在拼多多APP上购买,现场提供了购买记录。执法人员现场对上述27瓶化妆品采取扣押的强制措施。当事人涉嫌经营未经备案的普通化妆品,涉嫌违反了《化妆品监督管理条例》第四条第二款规定,目前案件正在办理中。
美容店经营未经备案的普通化妆品存在诸多危害后果。对消费者而言,这类产品缺乏备案审核,其成分安全性、功效真实性无法保障,可能含有禁用或超标成分,引发皮肤过敏、红肿、瘙痒等不良反应,甚至危害身体健康。因此,提醒广大消费者,购买化妆品时,一定要索取商家销售票据,以便维权时提供有利证据。网购化妆品时,务必查清经营者资质,切勿贪图便宜。
舟山市六横某诊所涉嫌使用劣药案
2025年4月8日,舟山市市场监督管理局六横分局执法人员对舟山市六横某诊所的药房进行了现场检查,发现当事人药品柜台存放待用的同批次金方己酮可可碱注射液共3盒已超出有效期,当事人现场无法提供使用记录。执法人员现场对上述过期药品采取扣押的强制措施。当事人涉嫌经营劣药的行为,违反了《药品管理法》 第九十八条第三款第(五)项之规定,目前案件正在办理中。
基层医疗机构直接面向患者,直接关系到百姓的身体健康。过期药品可能因成分失效或变质导致疗效丧失,甚至产生致病菌,直接危害消费者健康。本案的查处,不仅可以警示商家按规定储存、养护、销售药品,推动行业合法合规经营。同时,也传递了政府保障民生安全的决心,增强公众对药品监管体系和医疗市场的信心。
舟山金塘某养生馆
涉嫌经营未经备案及标签不符合规定的化妆品案
2025年6月5日,执法人员对舟山市金塘某养生馆进行检查,在当事人经营场所内发现3种未经备案的化妆品以及1种标签不符合规定的化妆品。执法人员现场对上述化妆品采取扣押的强制措施。当事人涉嫌经营未经备案化妆品以及标签不符合规定化妆品的行为,违反了《化妆品监管条例》第十七条第一款之规定。目前案件正在办理中。
化妆品安全事关消费者美丽健康,未经备案或标签不符合规定化妆品,产品质量可能存在一定的隐患,出厂检验也可能流于形式,极容易引起化妆品不良反应。本案的查办充分体现了监管部门保障美丽健康决心,维护公平竞争的信心,规范行业发展的公心。
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来源丨执法稽查处
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