[舟山城事]一疫苗被紧急叫停，最新回应[复制链接]

8月27日，赛诺菲中国确认，公司在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵 、凡尔佳的效价呈现下降趋势，预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施，赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。

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在上述回应之前，已经有预约接种者反映收到相关医疗机构的通知，暂停接种赛诺菲的流感疫苗。即将进入9月，各地相继进入流感高发季节，流感接种工作也即将展开。对于大众而言，更关心的是此前接种的赛诺菲流感疫苗是否安全，以及今年可以接种哪些流感疫苗。

流感的全称是流行性感冒，是流感病毒引起的对人类健康危害较重的呼吸道传染病。根据中国疾控中心公布的《中国流感疫苗预防接种技术指南 （2022-2023）》指出，人群对流感病毒普遍易感，孕妇、婴幼儿、老年人和慢病患者等高危人群感染流感后危害更为严重。每年接种流感疫苗是预防流感的有效手段，可显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。

按照疫苗所含组份，流感疫苗包括三价和四价。凡尔灵是赛诺菲旗下三价流感病毒裂解疫苗的商品名，早在1996年就已引入中国。凡尔佳是赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗的商品名，最早于2023年2月在国内获批。中检院数据显示，8月5日至8月18日，赛诺菲共有10个批次的流感疫苗获得批签发。

按照赛诺菲的说法，凡尔灵 、凡尔佳的效价呈现下降趋势。这是否意味着今年早些时候接种了这两款疫苗的人，可能面临安全隐患？对于上述问题，赛诺菲在回应中强调，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均经过上市核准，严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求，符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定，仅为预防性措施。

“效价”是疫苗产生预期生物效应的相关参考数据。据珠海市疾控中心微信公众号2017年11月9日发布的文章，疫苗效价是预测疫苗免疫保护效果的指标，是指疫苗中有效抗原成分的含量，即指疫苗能使人体产生特异性免疫力的能力，也就是疫苗的有效性。上述文章指出，疫苗的效价指标不合格说明疫苗中有效抗原成分的含量低于标准范围，表明疫苗的有效性低，保护效果不够。同时，安全性与效价是疫苗的两方面特征，效价本身并不影响疫苗的安全性。

一般来说，中国所在的北半球流感疫苗企业每年2月底、3月初领到世界卫生组织（WHO）预测的当期流感季可能流行的毒株后组织生产，上半年主要进行产品生产，经过生产、检验、批签发后，产品一般于当年8月开始批量上市销售。当前赛诺菲的流感疫苗暂停接种，有接种需求的人依然有其他选择。

国家药监局数据库显示，目前国内有50多个流感疫苗相关批文。从负责疫苗批签发的中检院官网可以看到，除了赛诺菲，多家国内外企业的流感疫苗也获得了批签发。

27日上午，记者以投资者身份联系了某国产流感疫苗厂家，工作人员称，现在公司的流感疫苗批签发已经有很多批了，也已经开始供应市场，部分市场可以接种了，公司生产的量能满足市场需求。

对于自家疫苗是否发现效价问题，工作人员称，目前未发现相关问题。且中检院在批签发以及疫苗企业都会对产品进行质控质保工作。

记者还以接种儿童家长的身份联系了一家上海社区卫生服务中心，工作人员表示，今年没有赛诺菲的流感疫苗，现在流感还没有到货，家长可以关注相关预约平台，有什么厂家的疫苗，会上架供市民选择。

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事实上，赛诺菲不是第一次发现流感疫苗效价降低问题。据湛江市人民政府官网2018年4月4日公布的召回信息，深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司报告，该公司在常规监测中发现部分批次流感病毒裂解疫苗效价有下降趋势，并主动召回相关批次流感病毒裂解疫苗，召回级别为三级。根据《药品召回事件报告表》，2018年召回的疫苗就是流感疫苗凡尔灵，涉及15个产品批次。

有业内人士分析认为，从2018年的主动召回来推断，此次暂停接种并不意味着今年所有流感疫苗批次都有问题，也不意味着赛诺菲会退出中国流感疫苗市场。长远来看，国产流感疫苗企业可能无法如愿占领原本赛诺菲的市场份额。

需要关注的是，国产疫苗企业之间已进入“价格战”，单价纷纷降至百元以内，这将直接影响相关企业的业绩。

今年5月，江苏省公共资源交易中心发布的《关于调整部分疫苗供应价格的通知》显示，国药集团旗下的长春所、武汉所、上海所四价流感病毒裂解疫苗中标价格从128元/支降到88元/支，价格降幅达31.25%。

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来源：澎湃新闻、每日经济新闻

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