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药品安全
关乎到每位市民朋友的健康
近日
市市场监督管理局公布一批
经营使用药品安全问题
专项治理典型案例
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销售劣药、过期药、
无证经营第三类医疗器械、
违规销售处方药……
药店经营者的铤而走险
危害极大!
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一、舟山市市场监督管理局普陀分局查处某药店药师不在岗销售处方药案
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案情简介
2025年4月14日上午,舟山市市场监督管理局普陀分局对当事人进行现场检查,发现当事人当日在执业药师不在岗的情况下销售处方药盐酸二甲双胍片一盒,执法人员当场制发责令改正通知书。2025年6月17日,普陀分局再次对该药店进行核查,发现2025年6月16日21:32分,执业药师不在岗时,当事人再次销售处方药严必妥盐酸左氧氟沙星片和敖东人工牛黄甲硝唑胶囊各1盒。
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该药店的上述行为不符合《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第五款规定,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十八条第三款的规定。执法人员对当事人作出罚款的行政处罚。
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典型意义
该地区老龄化比较严重,小药店数量较多,药店从业人员多为个人经营,只配备一名执业药师,但因现实经营过程中执业药师无法一直在岗,而消费者购买处方药的需求又一直存在,所以药店经营者容易铤而走险,在执业药师不在岗的情况下销售处方药。
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提醒:小药店应当规范经营,严格落实“执业药师不在岗,暂停销售处方药”的规定。
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二、舟山市市场监督管理局普陀分局查处某大药房无证经营第三类医疗器械案
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2025年5月,舟山市市场监督管理局普陀分局对当事人开展现场检查,现场发现该药店理货区有一次性使用无菌注射器(规格1.2*38mmTWLB,注册人生产企业:山东朱氏药业集团有限公司,注册证号:国械注准20183140304)5包,一次性使用无菌注射器(规格0.6*25mmTWLB,注册人生产企业:山东朱氏药业集团有限公司注册证号:国械注准20183140304)20包。
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当事人经营范围为药品、化妆品、消毒用品、第一类及第二类医疗器械、烟草制品零售,食品经营。
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该药店上述行为违反了 《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定。普陀分局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第(三)项的规定,拟对当事人作出没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和罚款的行政处罚。
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医疗器械经营应当备案或许可,未经许可从事第三类医疗器械经营活动,产品安全性无法得到有效保障,严重的可能会危害消费者身体健康,破坏市场秩序与公平竞争。非法经营的产品通常没有合法购货记录和销售记录,监管部门无法有效追踪产品流向,无法控制产品风险。
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在此,提醒广大消费者购买风险较高的医疗器械,要查看经营者资质,确保产品合法合规。
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三、岱山县市场监督管理局查处某药店销售劣药案
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2025年6月11日,岱山县市场监督管理局执法人员依法对岱山县某药店进行现场检查,在当事人经营场所柜台后房间的冷藏冰箱内发现51包在售粉状药包,每个大包装中有3小包和一张纸条,纸条上写明“将芥子粉、酒鳖虫粉、三七粉混合服用”。经初步查实,上述粉状药包中的“芥子粉”“酒鳖虫粉”是当事人预先分别将采购的中药饮片“炒黄芥子”和“土鳖虫”通过磨粉机研磨而成,然后按比例称量分装成小包,再和“三七粉”配制成上述粉状药包后进行销售。
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该药店上述行为不符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第(七)项规定,属于销售劣药的违法行为。将依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定对当事人进行行政处罚。目前案件还在办理中。
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药店直接将中药饮片磨粉后进行销售,属于明显的销售性状不符的药品。此类行为有较多危害,一是药店由于缺乏专业的质量控制和检测手段,无法确保中药饮片中有效成分的含量不流失,从而影响治疗效果;二是卫生条件不达标,很容易导致中药饮片受到二次污染,进一步增加消费者感染疾病的风险。
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四、舟山市市场监督管理局普陀山分局查处两家药店药师不在岗网络销售处方药案
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舟山市市场监督管理局普陀山分局对辖区内两家药店开展现场检查,发现两家当事人均在网络外卖平台销售处方药。执法人员现场调取当事人店内监控发现两家当事人在网络平台销售处方药期间,其执业药师均不在岗,相关处方未经执业药师审核。
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两家当事人的上述行为不符合《药品网络销售监督管理办法》第九条第二款“药品网络零售企业应当与电子处方提供单位签订协议,并严格按照有关规定进行处方审核调配,对已经使用的电子处方进行标记,避免处方重复使用。”的规定,该局将依据《药品网络销售监督管理办法》对2家当事人进行行政处罚。
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处方审核是处方药销售的关键环节,能有效防止因药品误用而导致不良反应。药店经营者应严格遵守网络销售药品的相关规定,规范药品市场秩序。
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同时也提醒消费者,应当知晓处方审核的重要性,谨遵医嘱,合理用药,减少不良反应的发生。
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五、舟山市市场监督管理局六横分局查处某大药房销售劣药案
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2025年4月7日,舟山市市场监管局六横分局执法人员对舟山市某大药房进行现场检查,发现该店货架上待售的尪痹胶囊共若干盒,已超出有效期。执法人员现场依法上述过期药品采取扣押的强制措施。
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当事人销售过期药品的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项之规定,属于销售劣药的违法行为。该局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款之规定,对当事人作出没收超过有效期的尪痹胶囊和罚款10000元的行政处罚。
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过期药品可能因成分失效或变质导致疗效丧失,甚至产生有毒有害物质,直接危害消费者健康。
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经营者应当加强管理,做好药品养护,确保经营的药品在有效期内,也提醒消费者购买药品时务必查看失效日期。同时,传递政府保障民生安全的决心,增强公众对药品监管体系和医疗市场的信心。
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提醒!
经营者要合法、合规经营
不要存有侥幸心理
市民朋友们在购买药品时
务必仔细查看日期等信息
在正规、有资质的药店购药
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来源:舟山市场监督
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