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家有近视儿童的家长注意了 'xZxX3
有个好消息
我国首款延缓儿童近视滴眼液获批
据国家药监局官网最新信息显示
兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)
已于近日获药品批准证明
用于延缓儿童近视进展
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图源:国家药监局
据兴齐眼药发布的公告显示,硫酸阿托品滴眼液用于缓解球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。
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公开资料显示
阿托品滴眼液
是一种睫状肌麻痹剂眼药水
而除了散瞳功能之外
在社交平台上
阿托品滴眼液常被称为“近视神药”
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图片来源网络
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硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,为改良型新药。目前全球和我国有多个在研同款药物,兴齐眼药此次获批的药物不仅是我国首款,也是全球申报临床对照试验的同类药物中,首个获得批准的。
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温州医科大学眼视光学医学部主任、温州医科大学眼视光医院集团总院长瞿佳教授是此次获批的硫酸阿托品滴眼液的临床研究负责人。他透露,此次兴齐眼药获批的硫酸阿托品滴眼液为浓度为0.01%硫酸阿托品滴眼液。
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根据目前已在国家药品监督管理局药品审评中心登记相关临床试验信息,兴齐眼药针对阿托品滴眼液布局的临床试验分别为:0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验、0.02%硫酸阿托品滴眼液及0.04%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验。
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中国是近视大国,据国家卫健委发布《中国眼健康白皮书》显示,2018年我国儿童青少年总体近视率就达到53.6%,5岁以上近视人口,近几年来逐年攀升。
据媒体梳理药物临床试验登记与信息公示平台信息,国内目前共有十余项硫酸阿托品滴眼液相关临床试验,除了兴齐眼药,相关公司还包括兆科眼科、极目生物、参天制药、齐鲁制药、博瑞制药等。
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来源:第一财经 中新经纬
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